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定制服务

          

        我司已建成1300平方米洁净车间,并完成相关配套设施投放,形成一套标准的产品技术转化流程。我司具备液氮冻干珠点液系统、真空冷冻干燥机、手套箱等冻干专用设备,拥有一支专业的技术团队,可为客户提供生物制品、体外诊断试剂的粉针剂和冻干微球的工艺优化、辅料配方研发、冻干、包装等定制化整体解决方案。

一、粉针剂

     粉针剂:我们可以对客户提供的蛋白原液按照要求,为不同的剂型选择合适的配伍,对粉针剂进行大规模的冻干生产;对已有制剂配方的样品,可以直接为客户进行粉针剂的生产。冻干的相关辅料、器材(西林瓶、胶塞、铝盖等)可自备,或由我们提供。


二、冻干微球

      我们可以对生物制剂及IVD进行冻干微球的研发优化、生产技术服务,可满足客户把不稳定的蛋白质、酶、免疫类等化学试剂、临床化学试剂及细胞等转换成高品质稳定的冻干微球。冻干微球可以按照客户要求等份等量的封装进标准或专用包装容器内,如西林瓶或PCR管等。?冻干微球:我们可以对生物制剂及IVD进行冻干微球的研发优化、生产技术服务,可满足客户把不稳定的蛋白质、酶、免疫类等化学试剂、临床化学试剂及细胞等转换成高品质稳定的冻干微球。冻干微球可以按照客户要求等份等量的封装进标准或专用包装容器内,如西林瓶或PCR管等。

       我们具备GMP洁净车间,并严格把控冻干过程,冻干车间环境严格按照体系要求进行维护,可有效防止冻干产品的交叉污染。

      我们有专业技术团队,可以为客户提供整体技术方案,对工艺进行优化,满足冻干产品的品质要求;u具备液氮冻干珠点液系统,可以将蛋白类试剂制成微球,提高稳定性,便于运输保存。

高品质工业级别冻干机,可满足大规模冻干生产

如需进行冻干产品分装,我司具备大型手套箱低水分系统,可控制冻干产品的湿度在5%以下,保证冻干产品的稳定性





如有需求,请点击“联系我们”了解更多定制详情。





 


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